近日，IBQC2023第二届国际生物药质量大会顺利召开，单细胞中心徐健研究员应邀参会并做题为“基于流式拉曼分析-分选-测序-培养的活细胞/活菌制剂质量快检技术”的报告。

生物药行业作为我国战略性新兴产业之一，伴随着“健康中国”建设等新机遇，我国生物药行业发展的重要性与迫切性愈发凸显。生物制品的结构、功能、生产工艺均非常复杂，科学的质量管理与质量控制体系，是生物药在研发与生产活动中的关注重点。

徐健研究员的报告指出，功能靶向性、全面、深度、快速、低成本的细胞质检技术，对于生物药产业具重要意义，但目前基于荧光标记细胞分析或元基因组测序的技术路线面临着诸多局限。

对此，单细胞中心基于拉曼组原理和单细胞拉曼分析分选仪器系列，建立了免荧光标记、活体、代谢功能靶向性的单细胞技术体系(拉曼组平台；RTP)，打通了从单细胞代谢表型组快速表征到相对应高质量单细胞基因组测定的全流程。利用 RTP，我们和 CICC 等合作，发明了 SCIVVS 技术，能直接从复合活细胞制剂出发，完成免培养、单细胞精度的快速种类鉴定、总活细胞数计算、代谢活力测量，以及高质量单细胞基因组的解析与溯源，从而实现快速全面、低成本的活细胞产品质检。

IBQC2023第二届国际生物药质量大会以“将法规要求与质量设计融入研发生产”为主题，在质量控制和质量管理领域提供助力。大会由主场与专场（细胞治疗、疫苗产品、基因治疗、抗体药物）组成，演讲报告聚焦生产物料、生产工艺、产品开发、分析方法、质量标准、GMP管理等质量生命周期全过程。